東芝ソリューション株式会社（本社：東京都港区、取締役社長：梶川茂司、以下　東芝ソリューション）は、これまでに蓄積した翻訳技術を活用して医薬品業界向けにビジネスのグローバル化やＦＤＡ査察をサポートする「医薬品業界向け翻訳ソリューション」を商品化し、本日より営業活動を開始します。

　医薬品メーカーが、大きなマーケットである米国において医薬品販売を行うには、米国食品医薬品局（ＦＤＡ：Food and Drug Administration）への承認申請が必要で、ＦＤＡによる査察が実施されます。
　査察の際には、「医療機器 製造業者の製造管理および品質管理基準」（ＧＭＰ：Good Manufacturing Practice）に基づいて作成される「標準業務手順書」（ＳＯＰ：Standard Operating Procedure）などの文書の提示を求められます。査察対応のために、これら文書をあらかじめ英語に翻訳しておく必要があります。
　人手による翻訳では、文書が大量になると翻訳に時間がかかったり、翻訳者のスキルや経験に応じて用語や文体の不統一が発生するなど、翻訳レベルがばらついたりすることもありました。

　東芝ソリューションは、こういった課題に対処するため、高い翻訳精度で好評の英日/日英翻訳ソフト「The翻訳」と同じ翻訳エンジンと、医薬規制用語集（ＭｅｄＤＲＡ：Medical Dictionary for Regulatory Activities）^＊１に配慮してカスタマイズした「医学・薬学」の専門辞書を搭載し、業界ニーズにフィットする「医薬品業界向け翻訳ソリューション」を提供します。

　Ｗｅｂブラウザで簡単に操作できる本ソリューションを活用することで、時間をかけず、文書を一定の翻訳レベルで訳すことが可能になります。その翻訳結果を人手で最終形態の文書に仕上げるようにすれば良くなるため、翻訳作業の手間の軽減が図れます。

【本ソリューションの特長】

東芝ソリューションは、引き続き医薬品業界、医療機器製造・販売業界向けに、安全と品質を情報通信技術（ＩＴ：Information Technology）で支援するための各種ソリューションを商品化してまいります。